GreenBoneOrtho今天宣布，它已经实现了招募15名患者参加GreenBRIC研究的目标。GreenBRIC研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、首次人体试验临床研究，年龄在18岁至70岁之间，接受手术矫正的男女患者骨缺损使用GreenBone植入物，专门用于髂骨重建。本研究的主要目的是评估GreenBone种植体的安全性，其次是评估其性能。手术过程将按照研究地点的护理标准进行。
绿色金砖四国研究是在利兹大学进行的，首席研究员是利兹大学医学院教授、利兹综合医院(LGI)创伤和矫形科主任Peter Giannoudis教授。该研究得到了利兹西部研究伦理委员会、卫生研究管理局(HRA)和药品和保健产品管理局(MHRA)的批准。
髂骨缺损最常见的原因是骨移植的收获。髂骨骨移植被认为是植骨手术的金标准方法，被广泛应用于各种骨科包括神经外科和颌面外科，以促进骨愈合和修复骨缺损。采集的三皮质移植块用于促进关节(耻骨联合、骶髂关节)的融合，在结构上支持关节嵌塞损伤(即胫骨平台)的干骺端区域，并填充干骺端骨空隙。值得注意的是，髂骨移植的缺陷可能会导致严重的发病率和并发症，包括感染、血肿、疝气、持续的疼痛以及髂骨骨折。
GreenBone骨替代物具有固有的物理和仿生特性，具有与人骨相似的建筑结构，因此是一种合适的材料，用于治疗由切除的三皮质髂骨引起的骨缺损(3cm-4cm)，从而恢复骨盆解剖结构，并将慢性疼痛、血肿形成和腹部内容物疝的风险降至最低。这项研究的初步结果证实了GreenBone 3D植入物的安全性。
Giannoudis教授说:“我们发现绿骨支架很好用，在手术中也很容易使用。”髂骨骨缺损被很好地覆盖，解剖结构的连续性得以实现。
“考虑到其他选择包括同种异体移植和异种移植(牛)，该支架被证明是骨缺损修复的安全选择。”没有观察到疼痛增加，相反，根据患者的反馈，所声称的症状得到了很好的控制，到四周时，不需要额外的疼痛缓解。生活质量术后有明显改善。
“基于放射学结果的愈合过程与支架整合和骨恢复的特征相关。”有均匀愈合的特征，没有破裂或碎裂的迹象。没有观察到器件缺陷。我们将继续对入选患者进行随访。”
该公司首席执行官Lorenzo Pradella表示:“我们非常高兴能够实现这一重要的里程碑，我们相信最终的临床结果将支持该产品的市场准入。”考虑到我们创新的3D骨移植物被证明与自体骨移植物一样好，我们希望这项研究的结果能够为骨质流失的标准护理提供一个安全的替代方案，而自体骨移植物需要第二次手术来从患者的髂骨中获取骨。这些临床数据将在我们的商业战略中发挥关键作用，以增加我们在欧洲骨移植替代品市场的份额。”
