药物研究过程的阶段| Psychreg

引用这

大卫•雷达(2023年3月2日)。药物研究过程的阶段。Psychreg健康与医学。//www.mums-channel.com/phases-drug-research-process/

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新药开发和发现之旅开始和结束与病人。研究人员研究蛋白质的作用,在体内发挥十分重要的功能,但有时不正常运转的疾病。一旦发现错误的蛋白质或蛋白质,然后负责的一个研究小组创建绑定到这些蛋白质分子独特的调节功能,像扔一个电灯开关打开或关闭。研究人员使用计算机和其他技术,允许他们看到蛋白质是什么样子。

开发一种疫苗需要很长时间,因为它必须经过几个阶段资格之前使用。药物研究是一个非常漫长而费时的过程。本文将描述什么是药物和药物研究过程的五个阶段。

什么是毒品?

一种药物可以被定义为任何物质可以用来改善我们的健康。这些药物可以用于诊断、预防、治疗和治疗。这些药物改变疾病的病理生理状态的条件。这些化合物被称为药物。

阶段的药物研究过程

的五个步骤药物研究过程在一起用来帮助确保潜在的新疗法都是安全有效的。下面提到的这些步骤:

发现和发展。第一阶段调查新药是否安全,它的确切影响人体。这是用少量的健康志愿者服用剂量的药物。药物剂量增加随着时间的医生的监督下。定期检查,通常包括血液测试,可以用来决定如果药物是安全有效的。它也被称为探索性阶段。研究人员专注于一种罕见的疾病如何影响患者和了解潜在的方法可能停止,缓慢,或反向的影响条件。一旦发现一个有前途的治疗选择,研究者进行实验来找出治疗可能是如何工作的。
临床前研究。在第二个阶段,药物的有效性测试一小部分患者的药物开发的条件。也是健康志愿者的测试在一组药物是否安全有效。但在此之前,研究在实验室和动物进行关注最有前途的治疗候选人和交付方法,以确定他们是否可以安全地在人类身上测试,并建立一个初始剂量水平的临床试验。这一阶段临床试验奠定了基础,最有可能使患者正确的药物在正确的数量。之前临床研究、药物开发人员必须提交一个试验性新药(印第安纳州)应用程序向美国食品和药物管理局(FDA)。
临床研究。临床研究是指研究涉及测试治疗人类以确定其安全性和有效性。研究人员进行临床试验,精心设计的特定的研究问题,试验后的研究计划称为协议。FDA进行持续的评估数据的检查药物的安全性。
FDA审查。开始的审查拟议的新疗法,药物开发人员提交新药申请(NDA)或生物制剂许可证应用程序(BLA)取决于治疗的类型。FDA审查小组检查所有收集到的数据并决定是否批准的药物提出了人口。这些委员会批准包括独立的医学专家和患者的代表。
上市后安全性监测。新产品被批准后,向公众开放,FDA将继续监控它的任何安全问题,可能随着时间的推移变得明显。这持续的监测包括常规检查药品生产设施和项目,允许制造商,医务人员,跟踪和报告和消费者安全担忧批准药物。如果检测到新的安全问题,FDA药物可能需要更改标签通知医生和病人或消除药物的市场。