在伍尔弗汉普顿的伊曼萨Covid检测实验室暂停后,生物医学科学研究所(IBMS)重申了注册员工和实验室认证的必要性,以确保大规模检测中心提供正确的结果。
作为生物医学科学领域的科学家、辅助人员和学生的专业机构,IBMS希望任何进行新冠病毒检测的实验室都能获得英国认可服务机构(UKAS)的认可。此外,必须有适当数量的卫生和护理专业委员会(HCPC)注册的生物医学或临床科学家可以在实验室运行的所有时间监督和提供服务。对于伊因萨这样的大规模测试中心来说,这意味着每周7天,每天24小时。
在伍尔弗汉普顿发生的错误是可以避免的。它们会影响公众对医疗检测服务的信心,并使患者认为他们的检测结果缺乏重要性,从而导致诊断劳动力感觉破坏了。IBMS强调,这些专业的生物医学科学人员始终将患者安全放在首位,并在大流行期间挺身而出,坚持最高标准的实践。
为了避免患者生命面临进一步风险,并在第一时间得到正确的结果,进行Covid检测的大规模检测中心必须满足与英国其他诊断实验室服务相同的最低要求;本立场声明旨在为实现这一目标提供建议。
UKAS-accredited
UKAS认证是一个严格的调查过程,它根据国际公认的标准(ISO15189)评估医学实验室,并概述了质量和能力的最低要求。为了获得认证,实验室的每个过程都必须仔细记录,以便有证据证明每个过程都以正确的方式进行。
由未经认可的实验室处理样本可能会对患者安全和公众健康构成风险。
IBMS希望任何提供Covid检测的实验室服务都能获得UKAS认证,并积极维护ISO15189标准。
高技能和hcpc注册
生物医学科学家是高素质的、训练有素的专业人员,他们遵守严格的实践标准。个体从业人员必须在卫生和护理专业委员会(HCPC)注册,该委员会的主要职责是保护患者。
任何想在英国作为生物医学科学家执业的人都必须持有IBMS生物医学科学认证学位(或同等学历),然后在批准的培训实验室完成IBMS注册培训组合,然后才能申请进入HCPC注册。
所有实验室样本(血液、尿液、粪便、组织等)都经过精心处理,因为每个样本都代表一个病人。患者护理和患者安全是生物医学科学家和所有其他实验室工作人员所做的一切的重中之重;这就是为什么HCPC注册如此重要。
除了HCPC注册外,许多生物医学科学家还拥有IBMS专家/更高的专业资格或研究生学位,以满足其角色的复杂要求。高技能和规范的工作队伍是确保检测和实验室实践质量的必要条件。
质量保证
质量保证、培训和员工能力的评估是UKAS认证过程的关键组成部分。经过认证的医院诊断实验室非常重视质量,在每个实验室部门都有质量官员;一些病理部门也有一个指定的质量经理,通常是HCPC注册的生物医学科学家。
即使有一个病人出现假阴性,高级实验室管理人员也会非常认真地对待,更不用说43000个了。在经过认证的实验室中,合格的注册生物医学科学家听到这样的质量保证失误是令人沮丧的;因为这反映了他们职业的高水准。
生物医学科学家正在努力确保新冠病毒检测以最高标准进行,并达到政府目标所需的数量,同时确保结果及时发布。对于任何实验室来说,要始终保持高标准,就必须强调质量保证。
进一步的建议
之前关于UKAS认证、拥有HCPC注册员工和保持质量保证的要点与英国各地诊断实验室当前的操作标准相一致。如果这些标准不适用于Covid大规模检测中心,IBMS建议将这些检测中心纳入当地的NHS实验室诊断服务网络,以进行管理和质量保证。
现在我们已经进入大流行将近两年,IBMS认为,NHS诊断服务可以开始提高检测能力,以长期吸收一些Covid大规模检测中心的工作。同样重要的是,Covid大规模检测点保持“单一”检测实验室,不应允许增加检测曲目。
为确保检测的质量和一致性,大规模检测实验室应继续接受定期审查。
最后,IBMS为政府提供我们在质量保证、样本处理和专业标准培训方面的专业知识,用于未来任何关于大规模测试中心的规划和咨询。